药企出海观察丨国产创新药能否开辟进军上合组(2)

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摘要：更多内容请下载21财经APP 默罕默德.法赫尔丁认为，在上合组织下可以采取更多监管协调、监管趋同行动，还可以针对不同种类药品成立一些技术委员会，

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默罕默德.法赫尔丁认为，在上合组织下可以采取更多监管协调、监管趋同行动，还可以针对不同种类药品成立一些技术委员会，向上合组织成员国或监管部门提供信息和建议，帮助增进了解。另外，在上合组织框架下，还可以成立更多信息交流和沟通机制。中国医药企业可以在上合组织国家尤其是巴基斯坦投资设厂，创办合资企业，也可与本土药品企业进行合作。此外，在临床试验方面，可以建立一个技术团队，专门研究协调各国的临床试验要求。

据商务部，中国为俄罗斯、巴基斯坦第一大贸易伙伴国，哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦第二大贸易伙伴国。2021年9月上合组织成员国领导人签署的《上海合作组织二十周年杜尚别宣言》中，各成员国元首一致认为，在传染病预防、流行病监测、非传染性慢性病预防、母婴健康等领域继续合作具有重要意义。

在中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖看来，中国医药企业通过与上合相关国家政府和产业界通力合作，以技术合作、市场拓展以及投资建厂等多种形式可以实现合作共赢。

与此同时，宋瑞霖也表示希望各方携手推动建立一种常态化的上合组织框架下的医药卫生监管机构间、医药产业界间的交流合作平台。在这个平台上，推介各国具有临床价值的医药产品，并为符合共同认可标准的药物进入对方市场提供便利。

对此，别别佐夫也介绍称，吉尔吉斯斯坦是最早实现中国药品快速注册的国家之一，在推动中国药品生产企业进入独联体药品流通市场方面已经积累丰富的经验。别别佐夫希望各方在吉尔吉斯斯坦举办相关联合培训活动，吉尔吉斯斯坦具有地理区位优势，便于同其他上合国家建立紧密联系，吉尔吉斯斯坦愿意发挥桥梁的作用来推动培训领域的合作。

在过去的几十年间，中国药企走过了从发展仿制药到仿创结合，再到创新药的历程。在这同时，也历经了从国内到出海的发展历程，尤其是中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）之后，中国药品审评审批制度加速与国际接轨，拓展海外市场的出海战略，成为国内药企创新药布局的热门选择。

但该PD-1产品数据在上合组织国家具体是否能实现监管的互认？

21世纪经济报道记者 朱萍 实习生 林昀肖 北京报道 ?随着中国医药企业创新药的迅猛发展，出海成为国内药企的热门选择。甘李药业、亚盛医药、诺辉健康、百济神州等企业，纷纷放眼海外市场，积极推动其创新药品在临床试验和上市方面的出海布局。

另有国内创新药企相关负责人向21世纪经济报道记者表示，中国医药企业与上合组织国家间有很多的合作空间。这几年中国的创新药发展的非常快，尤其在最火爆的免疫治疗PD-1药物领域。中国创新药在价格上有巨大优势，只是世界上类似药物价格的20%-30%，让患者获益。

而针对上合组织医药领域合作中面临的问题，医药企业和药监部门的专业人士多建议建立统一的监管机制。别别佐夫对于发展医药合作，建议上合组织国家可签署多边协定作为法律法规基础，在协定中要规定相关监管总则、要求和标准体系，在药品监管方面要有统一标准。巴基斯坦药监局默罕默德.法赫尔丁向21世纪经济报道记者表示，在上合组织下可以采取更多监管协调、监管趋同行动。

9月16日，中国商务部公布的数据显示，2021年中国与上合组织其他成员国贸易额达3433亿美元，同比增长40%，是2001年上合组织成立之初的28倍。今年前7个月，中国与上合组织其他成员国贸易额2268亿美元，同比增长25%。

在海外市场的选择上，除了医药产业发达、市场规则完善的欧美市场，中国医药企业也把目光投向了新兴国家市场。其中，近年来上海合作组织的成员国间在医药领域的合作越来越密切。

文章来源：《市场观察》 网址: http://www.scgczz.cn/zonghexinwen/2022/0917/2155.html

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